Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Kitosaani vedel sidemesprei

Esileht > Tooted > Kitosaani antibakteriaalne kaste > Kitosaani vedel sidemesprei

Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care
Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care

Meditsiinilise kvaliteediga kitosaani vedel sidemesprei - mitmeotstarbeline antibakteriaalne haavade, limaskestade ja suuõõne hoolduseks


Loodusliku kitosaani koostis – õrn ja mitteärritav (pH 4.5–7.5)
Laia toimespektriga antibakteriaalne (≥50% E. coli, S. aureus'e ja C. albicans'i inhibeerimine)
Mitme stsenaariumi rakendus – haavade hooldus, günekoloogiline ja suu limaskesta hooldus
Steriilne ühekordselt kasutatav sprei – lihtne peale kanda ja ristsaastumist vältida
Valutu hooldus – õrn haavade, limaskestade ja tundliku naha vastu
Kiiritussteriliseeritud ja ISO 13485:2016 sertifitseeritud – kliiniliselt ja kodus ohutu
Mitmed kaasaskantavad suurused – käsimüügiravimite, kliinilise ja igapäevase hoolduse kohandamine
Globaalne kohandamine ja kohaliku registreerimise regulatiivsed tehnilised dokumendid
Toote tutvustus

See kitosaani vedel plaastrisprei on mitmeotstarbeline meditsiinilise kvaliteediga antimikroobne hoolduslahus, mille põhitoimeaine on looduslik kitosaan, mis on segatud glütseriini, karbomeeri ja teiste õrnade abikomponentidega. Helekollase steriilse vedela pihustajana on sellel mahe pH väärtus 4.5–7.5, mittetoksilised ja mitteärritavad omadused ning laia toimespektriga antibakteriaalne toime – see sobib ideaalselt kliiniliseks ja koduseks kasutamiseks haavade ravis, günekoloogiliste limaskesta infektsioonide ravis ja suuhaavandite valu leevendamisel. Sertifitseeritud vastavalt standardile ISO 13485:2016 ja steriliseeritud kiiritusega, on see ohutu, mugav ja mitmekülgne valik haiglatele, kliinikutele, apteekidele ja kodumajapidamiste esmaabikomplektidele, sobides igas vanuses ja tundlikule nahatüübile.

Looduslik kitosaani ekstrakt moodustab haavade ja limaskestade pinnale kaitsva antibakteriaalse kile, mis pärsib tõhusalt levinud patogeenide, sealhulgas Escherichia coli, Staphylococcus aureus'e ja Candida albicans'i (antibakteriaalne aktiivsus ≥50%) kasvu, vähendades nakkusohtu ja luues tervisliku paranemiskeskkonna. Pihustatav disain võimaldab ühtlast ja sihipärast pealekandmist haava/limaskesta puudutamata, vältides sekundaarset kahjustust ja ristsaastumist. Erinevalt traditsioonilistest antibakteriaalsetest sidemetest on selle õrn koostis õrn habras granulatsioonkoe, suu ja tupe limaskestade suhtes, pakkudes valutut hooldust väiksemate haavade, limaskesta põletiku ja suuhaavandite korral.

See on loodud kolmeks peamiseks kliiniliseks ja koduseks stsenaariumiks – haavade hooldus (ägedad traumaatilised haavad, põletused, haavandid), günekoloogilise limaskesta hooldus (bakteriaalne vaginiit, kandidoosne vaginiit) ja suuõõne hooldus (suuhaavandid, stomatiit) –, mis välistab vajaduse mitme ühekordselt kasutatava toote järele, rahuldades mitmekesised hooldusvajadused ühe lahendusega. Saadaval mitmes kaasaskantavas suuruses (15 ml–200 ml) käsimüügiravimite jaemüügiks, kliiniliseks hulgimüügiks ja igapäevaseks koduseks raviks ning toetab paindlikku ülemaailmset jaotuse kohandamist. Globaalsetele turustajatele ja partneritele pakume pakendite ühtset kohandamist ja täielikku komplekti regulatiivsetele tehnilistele dokumentidele, toetades sujuvat kohalikku toote registreerimist ja turulepääsu kogu ELis, Lähis-Idas, Aasias, Aafrikas ja kõigis maailma piirkondades.

tehnilised nõuded
Kirje spetsifikatsioon
Toote kood MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07
Mõõduvalik 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml
Tuum materjal Looduslik kitosaan, glütseriin, karbomeer, naatriumvesinikfosfaat, puhastatud vesi
Võtmete omadused Laia toimespektriga antibakteriaalne, mahe pH (4.5–7.5), mittetoksiline, mitteärritav, steriilne
Antibakteriaalne spekter Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (≥50% inhibeerimismäär)
Riietusvorm Helekollane steriilne vedelsprei, ühekordselt kasutatav (ristsaastumise oht puudub)
Sobivad stsenaariumid Haavade ravi, günekoloogiliste limaskestade infektsioonid, suuhaavandite/stomatiidi leevendamine, neelu limaskesta ravi
Sobiv rahvahulk Kõik vanused (sh lapsed/eakad), kõik naha-/limaskestatüübid (sh tundlik)
Steriliseerimismeetod Kiiritussteriliseerimine (100% steriilsus garanteeritud)
Pakendi tüüp Meditsiinilise kvaliteediga steriilne pihustuspudel (suletud), üksikpakend
Karppakend 100 pudelit/karp (kõik spetsifikatsioonid)
Suuruse rakendus 15 ml (käsimüügiravim/kaasaskantav), 30 ml (günekoloogiline), 50/100/150 ml (haavahooldus), 180/200 ml (suuhügieen)
Kohandatavad valikud Pihustuspudeli materjal/trükk, mitmekeelne sildistamine, kohandatud suuruse konfiguratsioon
Kõlblikkusaeg 3 aastat alates tootmiskuupäevast (täpne aegumiskuupäev on pakendil)
Ladustamistingimused Hoida kuivas ja jahedas kohas; kaitsta otsese valguse ja kõrge temperatuuri eest; hoida enne kasutamist suletuna
sertifikaat ISO 13485:2016 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaat
nõuetele vastavuse Toetab tehniliste dokumentide kohandamist meditsiiniseadmete ülemaailmseks registreerimiseks (EL, Lähis-Ida, Kagu-Aasia, Aafrika jne)
Kuidas kasutada
Haavade raviks (ägedad/kroonilised väiksemad haavad)
1. Desinfitseerige haava ümbritsevat nahka regulaarselt meditsiinilise antiseptikuga, loputage põhjalikult steriilse füsioloogilise lahusega, et eemaldada jääkid ja eritis, ning patsutage piirkond täielikult kuivaks.
2. Hoidke pihustipudelit haavast 5–10 cm kaugusel ja pihustage kitosaani vedelat sidet ühtlaselt kogu haava pinnale ja 0.5 cm ümbritsevale tervele nahale.
3. Kuivade väiksemate haavade korral pole vaja täiendavat sidet; vajadusel katke eksudatiivsete haavade korral hingava steriilse marliga.
4. Kandke peale 6–8 korda päevas või järgige arsti/haavahooldusspetsialisti nõuandeid; kandke uuesti peale kohe, kui haav märjaks saab.
Günekoloogilise limaskesta hooldus (bakteriaalne/kandidoosne vaginiit)
1. Puhastage välised suguelundid sooja veega ja kuivatage enne kasutamist hoolikalt.
2. Intravaginaalseks kasutamiseks: ühendage kateeter pihustipudeli otsikuga (kui see on kaasas), sisestage kateeter sügavale tuppe ja pihustage ühtlaselt; välispidiseks kasutamiseks: pihustage otse kahjustatud välispiirkonnale.
3. Kasutage üks kord päevas enne magamaminekut või järgige günekoloogi juhiseid; jätkake kasutamist kuni sümptomite täieliku leevenemiseni.
Suu limaskesta hoolduseks (suuhaavandid, stomatiit, operatsioonijärgsed suuhaavad)
1. Vala puhtasse tassi 15 ml kitosaani vedelat kastet (ära lahjenda veega).
2. Tühjendage tops suhu, loputage vedelikku õrnalt 1-2 minutit ja kuristage hoolikalt, et tagada täielik kokkupuude suu limaskesta ja haavandi pinnaga.
3. Sülitage vedelik täielikult välja (ärge neelake alla); ärge loputage suud veega ega sööge/jooge 30 minutit pärast kasutamist.
4. Kasutage 2–3 korda päevas või hambaarsti/arsti juhiste järgi; vajadusel vähendage proteeside ärritust, kandes seda enne kandmist peale.
Globaalne kohandamine ja vastavustugi
1. Kohandatavad toote- ja pakendivalikud

Pakume paindlikke meditsiinilise kvaliteediga kohandamisteenuseid, mis on kohandatud ülemaailmsete turustajate, haiglate, apteekide ja jaemüügipartnerite ainulaadsetele vajadustele – madala minimaalse tellimuse koguse ja ebavajalike vormimiskuludeta standardsete kohandamiste puhul, vastates täielikult piirkondlikele turunormidele ja brändi positsioneerimisele:

Pihustuspudeli kohandamine: meditsiinilise kvaliteediga PE/PET-pudeli materjali valik, otsiku tüübi kohandamine (pihustamine/joa), pinnale trükkimine (mitmekeelsed tootejuhised, kohaliku kaubamärgi logo, regulatiivsed märgid)
Märgistuse kohandamine: mitmekeelne sildi kujundus (inglise/araabia/hispaania/prantsuse/saksa jne), kohaliku sertifitseerimismärgi trükkimine, annuse/kasutusstsenaariumi kohandamine
Suuruse konfiguratsioon: Kohandatud suuruste kombinatsioon piirkondlikuks levitamiseks (nt 15 ml + 200 ml käsimüügiravimite jaemüügiks, 30 ml + 100 ml kliiniliseks kasutamiseks)
Hulgipakendi kohandamine: kaubamärgiga pakendi kujundus, partii numbri/partiikoodi trükkimine, transpordikaitse täiustamine, jaemüügivalmis pakendi kohandamine
MOQ paindlikkus: Madal minimaalne tellimiskogus väikestele/keskmistele turustajatele; soodushinnaga hulgihinnad ja eksklusiivne kohandamine suurtele haiglatele/apteegikettidele
2. Regulatsioonidele vastavad tehnilised dokumendid

Meie professionaalne regulatiivsete toodete meeskond pakub täielikku komplekti standardiseeritud tehnilisi dokumente, mis vastavad standardile ISO 13485:2016 ja piirkondlikele meditsiiniseadmete/käsimüügiravimite eeskirjadele (EL, Lähis-Ida, Kagu-Aasia, Aafrika, Põhja-Ameerika jne). Kõik dokumendid on täielikult kohandatavad ja täiendatavad, et need vastaksid kohalikele registreerimis-/jaemüüginõuetele, pakkudes tasuta iga-aastaseid värskendusi, et need vastaksid muudetud regulatiivsetele standarditele – sealhulgas, kuid mitte ainult:

ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifitseerimisdokument
Toote tehniline spetsifikatsioon (TS) koos täielike antibakteriaalsete, biosobivuse ja pH väärtuse testiandmetega
Kliinilise valideerimise aruanne ja in vitro antibakteriaalse efektiivsuse testi aruanne
Kiiritussteriliseerimise sertifikaat ja partii kvaliteedikontrolli sertifikaat
Materjali ohutuskaart (MSDS)
Mitmekeelsed tootejuhised (kliiniliseks/professionaalseks/koduseks kasutamiseks) ja märgistusele vastavuse dokument
Käsimüügiravimite jaemüügi vastavusdokument (apteekide/supermarketite turustamiseks sobivates piirkondades)

Kohandamine ja dokumenditeenus kliendi tüübi järgi

Kliendi tüüp Minimaalne tellimiskogus (MOQ) Kohandatud kastme-/pakendamise tugi Tehniliste dokumentide teenus
Väikesed/keskmised turustajad/apteegid ≥50 karpi (üksikpakend) Pudeli trükkimine + mitmekeelne sildistamine (ilma vormimiskuludeta) Tasuta põhilised globaalsed vastavusdokumendid + käsimüügiravimite jaemüügi juhised
Piirkondlikud kliinilised/jaemüügiedasimüüjad ≥200 karpi (üksikpakend) Täielik kohandamine (pudel/otsik + sildistamine + karbi kujundus) Tasuta lokaliseeritud regulatiivsed dokumendid + toote registreerimise juhend
Suured haiglad/apteegiketid ≥500 karpi (üksikpakend) Eksklusiivne OEM/ODM + kohandatud suuruse/stsenaariumi konfiguratsioon Tasuta eksklusiivsed regulatiivsed dokumendid + pühendunud registreerimiskonsultant + iga-aastased värskendused
Ettevaatusabinõud

1. Ainult välispidiseks/suukaudseks/vaginaalseks kasutamiseks; ärge toodet alla neelake (suuhügieeniline versioon on ainult kuristamiseks, mitte allaneelamiseks).

2. Kliinilise haava/günekoloogilise kasutamise korral järgige steriilseid protseduure; ärge jagage pihustipudelit teistega, et vältida ristsaastumist.

3. Lõpetage koheselt kasutamine ja pöörduge arsti/hambaarsti/günekoloogi poole, kui pärast kasutamist ilmneb punetus, sügelus, põletustunne või muud ärritusnähud või kui sümptomid süvenevad.

4. Hoida lastele kättesaamatus kohas; lastel (haavade/suuõõne hooldus) kasutamisel peab täiskasvanu jälgima, et vältida juhuslikku allaneelamist/silma sattumist.

5. Ärge kasutage toodet, kui pihustuspudeli pakend on kahjustatud, tihend on katki, vedelik on hägune või aegunud – steriilsust ja efektiivsust ei saa garanteerida.

6. Vältige otsest pihustamist silma; juhusliku kokkupuute korral loputage koheselt rohke puhta veega ja kui ärritus püsib, pöörduge tervishoiutöötaja poole.

7. See toode ei sobi inimestele, kellel on teadaolev allergia kitosaani või mõne muu kastme koostisosa suhtes.

8. Ärge segage teiste paiksete haavahooldus-/günekoloogiliste/suuhügieenitoodetega ilma arsti või tervishoiutöötaja juhendamiseta.

9. Järgige ettenähtud säilitustingimusi; ärge hoidke kõrgel temperatuuril (>30 ℃), kõrge õhuniiskuse (>70% suhteline õhuniiskus) ega otsese päikesevalguse käes – see võib mõjutada kitosaani aktiivsust ja toote stabiilsust.

10. Günekoloogiliseks kasutamiseks raseduse/imetamise ajal kasutage ainult günekoloogi juhendamisel; raskete günekoloogiliste/suuõõne/haavainfektsioonide korral konsulteerige enne kasutamist spetsialistiga.

Kontaktinfo
Ärikoostöö ja hulgiostude konsultatsioonid
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobiil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Ametlik e-post: [meiliga kaitstud]  |  [meiliga kaitstud]
Füüsiline aadress: 5.-8. korrus, A4 rahvusvaheline meditsiiniinstrumentide tööstuspark, Hunan Lugu tee nr 229, Changsha kõrgtehnoloogia arendustsoon, Changsha, Hunan, Hiina
Globaalne kohandamine ja regulatiivsete dokumentide konsultatsioon (eriliin)
Spetsiaalne konsultant (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Teenuse ulatus: pakendite/pudelite kohandamine, mitmekeelne märgistamine, kohaliku registreerimise/käsimüügidokumentide ettevalmistamine, regulatiivse vastavuse juhised ülemaailmseks levitamiseks
KKK

K1: Mis teeb kitosaani vedela plaastri sobivaks mitmeks stsenaariumiks (haav/günekoloogia/suuõõne)?

A1: Selle põhikomponendil kitosaanil on laia toimespektriga antibakteriaalne toime haavade, günekoloogiliste ja suu limaskesta tavaliste patogeenide vastu ning mahe pH 4.5–7.5 valem ei ärrita kõiki neid tundlikke piirkondi. Pihusti disain võimaldab sihipärast kasutamist erinevate stsenaariumide korral – pihustussprei haavadele, kateetrisprei günekoloogias ja kuristamine suuõõne hoolduseks –, rahuldades mitmekesiseid hooldusvajadusi ühe tootega.

K2: Kas see sprei sobib lastele ja eakatele ning milliseid ettevaatusabinõusid tuleks võtta?

A2: Jah, see on ohutu igas vanuses inimestele, sh lastele ja eakatele. Laste puhul peab täiskasvanu jälgima kasutamist, et vältida juhuslikku allaneelamist või silma pihustamist (eriti suuõõne/haavandite hoolduse korral); mahe koostis on õrn laste õrnale nahale/limaskestale. Eakate jaoks välistab hõlpsasti kasutatav pihusti keeruka kasutamise vajaduse, mistõttu sobib see ideaalselt väiksemate haavade ja suuhaavandite isehoolduseks.

K3: Kas suuhügieeniversiooni saab kasutada proteesidega seotud ärrituse ja stomatiidi korral?

A3: Jah. Kitosaani vedel side moodustab suu limaskestale kaitsekile, vähendades proteeside hõõrdumist ja ärritust ning selle antibakteriaalne toime pärsib stomatiiti põhjustavate bakterite kasvu. Proteesikasutajad peaksid enne proteeside kandmist iga päev kurku loputama 15 ml sidemega, et leevendada limaskesta punetust ja valu; seda saab kasutada ka proteesi paigaldamise järgse suuhaavade hoolduseks.

K4: Mis vahe on erinevatel suurustel ja kuidas valida erinevate stsenaariumide jaoks?

A4: Suurused on kohandatud vastavalt konkreetsetele kasutusjuhtudele: 15 ml (kaasaskantav käsimüügiravim, väikeste haavade/suuõõne hoolduseks kaasaskandmiseks); 30 ml (günekoloogiline spetsiaalne, kateetri sobitamisega); 50/100/150 ml (haavahooldus, kliiniline/kodune hulgikasutus ägedate/krooniliste haavade korral); 180/200 ml (suuõõne hoolduseks mõeldud spetsiaalne, suur maht igapäevaseks kuristamiseks). Toetame ka kohandatud suuruste kombinatsioone ülemaailmsetele turustajatele.

K5: Kas sprei vajab säilitamiseks või rahvusvaheliseks transportimiseks (nt kõrge temperatuuriga piirkondadesse nagu Lähis-Ida) jahutamist?

A5: Ei. See kitosaani vedel plaastrisprei on toatemperatuuril stabiilne meditsiiniseade – seda ei ole vaja külmkapis hoida ja see võib põhjustada kondenseerumist, mis kahjustab steriilset pakendit ja mõjutab toote stabiilsust. Rahvusvaheliseks transpordiks kõrge temperatuuriga piirkondadesse soovitame kasutada isoleeritud transpordipakendeid, et vältida pikaajalist kokkupuudet äärmise kuumusega (>40 ℃), mis on kooskõlas meie säilitusjuhistega (kuivas, jahedas, valguse eest kaitstult).

K6: Kas haavahooldusversiooni saab kasutada 1. ja 2. astme põletuste korral ja kuidas seda peale kanda?

A6: Jah, see sobib I ja II astme väiksemate põletuste (pindmiste põletuste) raviks. Pärast põletuse jahutamist steriilse füsioloogilise lahusega ja kuivatamist pihustage sidet ühtlaselt põletuspinnale 6-8 korda päevas; katke hingava steriilse marliga, et vältida sideme kiiret aurustumist. See moodustab antibakteriaalse kaitsekile, mis vähendab nakkusohtu ja leevendab põletusvalu, õrna koostisega, mis ei ärrita põletuspinda.

K7: Kui kaua antibakteriaalne kaitsekile pärast iga pealekandmist vastu peab?

A7: Kitosaani antibakteriaalne kaitsekile säilitab oma efektiivsuse normaalsetes tingimustes (välja arvatud kokkupuude veega) 4–6 tundi ühe pealekandmise kohta. Haavahoolduseks kandke kile uuesti peale iga 4 tunni järel (või 6–8 korda päevas) vastavalt soovitusele; suuhügieeni korral püsib kile pärast kuristamist umbes 2 tundi ja kandke uuesti peale 2–3 korda päevas; günekoloogilise hoolduse korral piisab suletud vaginaalse keskkonna tõttu üleöö efektiivsuse saavutamiseks ühest pealekandmisest enne magamaminekut.

K8: Kas see toode on apteekides/supermarketites käsimüügis jaemüügiks saadaval ja kas esitate asjakohased vastavusdokumendid?

A8: Jah, see on enamikus piirkondades käsimüügis jaemüügiks kõlblik (välja arvatud piirkonnad, kus kitosaanitoodete puhul on meditsiiniseadmetele range klassifikatsioon). Pakume täielikku komplekti käsimüügis olevate jaemüügi vastavusdokumente, sealhulgas tooteohutuse testide aruandeid, märgistuse vastavusdokumente ja kohalike regulatiivsete dokumentide esitamise juhiseid, toetades turustajaid apteekide, supermarketite ja veebikaubanduse kanalitesse sisenemisel.

K9: Milline on standardsete lahtiste tellimuste ja eritellimusel pakendite/pudelite tellimuste tarneaeg?

A9: Standardsete kohandamata hulgitellimuste (kõik originaalsuurused ja -pakendid) puhul on tarneaeg 15 tööpäeva. Kohandatud pakendite/pudelite tellimuste (trükk, otsiku tüüp, mitmekeelne märgistus) puhul on tarneaeg 60 tööpäeva (standardsete kohanduste puhul vormimiskulusid ei lisandu). Suurte haigla-/apteegikettide hulgitellimuste (≥500 karpi) puhul pakume paindlikke tarneaja kohandamisi ja prioriteetset tootmise ajakava.

K10: Kas kitosaani vedelat plaastrispreid saab kasutada haiglates operatsioonijärgseks suu- ja haavahoolduseks?

A10: Jah, seda kasutatakse laialdaselt haiglates pärast operatsiooni. Suuõõne operatsioonide järgselt leevendab see haavandivalu ja pärsib suuõõne bakteriaalset infektsiooni ilma kirurgilisi haavu ärritamata; väiksemate operatsioonijärgsete sisselõigete korral pakub see antibakteriaalset kaitset ja niisket paranemiskeskkonda, pihustatava disainiga, mis võimaldab kiiret ja kontaktivaba pealekandmist – ideaalne haigla erakorralise meditsiini ja üldise palatihoolduse jaoks. Pakume haiglatele ka kliinilist hulgipakendeid ja professionaalseid kasutusjuhiseid.

KÜSITLUS